ASCO: Biothera zu präsentieren phase-2-Studie Daten über die prädiktive serum-biomarker for NSCLC

Biothera präsentieren Forschung an der American Society of Clinical Oncology (ASCO) annual meeting linking eines potenziellen prädiktiven serum-biomarker für das klinische ansprechen auf Imprime PGG® – Immuntherapie in einer vor kurzem durchgeführten phase 2-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs-Patienten. Das treffen beginnt heute und läuft bis zum 3. Juni in Chicago.

Biothera – Imprime PGG ist eine Hefe-abgeleitete lösliche β-glucan, die die Primzahlen angeborene Immunzellen wie Neutrophilen und Makrophagen zu töten Antikörper-gezielte Krebszellen über eine Komplement-rezeptor 3 (CR3)-abhängigen Mechanismus. Die im Menschen natürlich vorkommende anti-β-glucan-Antikörpern (ABA) sind erforderlich für die Bindung von Imprime PGG zu CR3 und die anschließende Aktivierung des angeborenen Immunsystems Zellen.

In einer Studie mit gesunden Probanden, die serum-ABA Ebenen oberhalb einer Schwelle cutoff-level wurden predictive höhere Neutrophilen-Bindung von Imprime PGG sowie eine verbesserte funktionelle Aktivitäten, einschließlich der Komplement-Aktivierung, die Komplement-rezeptor-expression, Aktivierung marker modulation und selektive chemokin-Produktion.

Das Potenzial der serum-ABA Ebenen als biomarker für die klinische Reaktion auf Imprime PGG war anschließend ausgewertet, die in eine Phase 2 klinische Studie, die durch nachträglich von der Trennung der Themen in der Bevölkerung bei oder oberhalb der unabhängig etablierte ABA Schwelle (biomarker positiv; BM+) oder unterhalb der ABA-Schwelle (biomarker-negativen; BM-).

In diese randomisierte phase-2-Studie Stadium IV NSCLC-Patienten erhielten cetuximab, carboplatin und paclitaxel ohne (Kontrolle) oder mit Imprime PGG 4 mg/kg an den Tagen 1, 8 und 15 jedes 3-Wochen-Behandlung-Zyklus für die ersten 4 bis 6 Zyklen. Die Erhaltungstherapie mit cetuximab allein oder in Kombination mit Imprime PGG war weiterhin bis zum Fortschreiten der Erkrankung.

Insgesamt ist die Objektive Ansprechrate (ORR; primärer Endpunkt) Betrug 23% in der Kontrollgruppe (6/26), und 48% in den Imprime PGG-Gruppe (22/46;>

„In NSCLC-Patienten, die Zugabe von Imprime PGG zu carboplatin, paclitaxel und cetuximab-Therapie führte zu einer signifikant verbesserte Objektive Ansprechrate“, sagte Ada Braun, M. D., Ph. D., Biothera chief medical officer. „Bei Patienten mit ABA-Konzentration über der vorgegebenen Schwelle cutoff), die Objektive Ansprechrate nahezu verdreifacht im Vergleich zur Kontrolle und es wurde ein trend zum verbesserten überleben.“

Das Mediane Gesamtüberleben lag bei 11,3 Monaten in der Kontrollgruppe 12,4 Monate im gesamten Imprime PGG-Gruppe.

Serum-ABA-Werte einen prädiktiven biomarker für die Imprime PGG Aktivität. Weitere Forschung zu charakterisieren, die prädiktive Bedeutung der biomarker ist im Gange.

„Etablierung eines prädiktiven biomarker für die Imprime PGG zu ermöglichen, dass die Anreicherung von zukünftigen klinischen Studien und letztlich bieten Onkologen mit zusätzlichen tools für die Bewertung von Behandlungsoptionen für Ihre Patienten,“ sagte Dan Conners, Präsident von Biothera – Pharma-Gruppe.

Biothera ASCO-Präsentation Details Biothera – Präsentation wird ein Teil der general poster session on Developmental Therapeutics – Immuntherapie. Die Präsentation ist geplant für 8:00-11:45 am am Montag, dem 1. Juni im McCormick Place, S Hall A2. Die Biothera-Präsentation #112 und mit dem Titel „Endogene Anti-β-Glucan-Antikörper als Potenzielle Prädiktive Biomarker für das Klinische ansprechen auf Imprime PGG Immuntherapie in Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Patients.“ Abstract ID: 3045.

Die Forschung ist eine Zusammenarbeit von Biothera und:

Thoraxklinik, Universität Heidelberg Translational Lung Research Center Heidelberg, Heidelberg, Deutschland. Johannes Wesling Klinikum Minden, Minden, Deutschland. Poliklinik, Klinikum rechts der Isar, Technische Universität München, München, Deutschland.

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