CrystalGenomics erhält Entwurf CSR für CG400549 Phase-I-MAD-Studie in der Staph-Infektionen

CrystalGenomics, Inc., ein biopharmazeutisches Unternehmen mit 3 klinische Phase-Kandidaten, hat heute bekannt gegeben, dass der Entwurf des Clinical Study Report (CSR) von CG400549 der Phase I Mehrere Aufsteigender Dosis (MAD) Studie, die gerade empfangen wurden.

CG400549 ist eine potenzielle first-in-class Antibiotika-Kandidaten-targeting die Fettsäure-Biosynthese-Enzym FabI, ein kritisches Enzym in der Erzeugung von bakteriellen Membran und hat eine neuartige Chemische Struktur, die noch nie verwendet wurde, als ein antibakterielles Mittel zuvor. CG400549 entwickelt, das Ziel der berüchtigten resistente Bakterienstämme wie MRSA (Methicillin-Resistente Staphylococcus aureus) und VRSA (Vancomycin Resistenter Staphylococcus aureus). CG400549 hatte dem erfolgreichen Abschluss der Phase-I-Single Ascending Dose-Studie in Europa im letzten Jahr und hat soeben den Entwurf des CSR für die Phase-I-MAD Studie.

Das Ziel der MAD-Studie war die Evaluierung der Sicherheit, Verträglichkeit und pharmakokinetischen Eigenschaften von mehreren aufsteigender Dosen von CG400549 in den gesunden Freiwilligen Phase IIa proof-of-concept-Studie wird erwartet, um zu initiieren, sobald der CSR abgeschlossen.

CG400549 angezeigt hat bemerkenswerten in-vitro-und in-vivo-Wirksamkeit gegen einige der “ gold-standard „superbug“ – Therapeutika einschließlich Zyvox® und vancomycin, da es zeigte 4-bis 8-Fach bessere Mikrofone, beziehungsweise. Vor der Initiierung klinischer Studien, mehrere in-vitro-Wirksamkeit-Experimente wurden in den Labors renommierter Infektionskrankheiten ärzte, darunter Dr. Peter Applebaum ‚ s lab am Hershey Medical Center.

Antibakterielle Resistenz ist ein weltweites Gesundheitsproblem und einer der Hauptschuldigen ist die Infektionen durch Staphylococcus aureus-Bakterien wie MRSA. Die Zahl der MRSA-Infektionen in den Vereinigten Staaten wurde zunehmend deutlich, wie ein Bericht von 2007 in Emerging Infectious Diseases, eine Publikation des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) geschätzt, die Zahl der MRSA-Infektionen in Krankenhäusern Bundesweit verdoppelt, von rund 127,000 im Jahr 1999 auf 278,000 im Jahr 2005, während gleichzeitig die jährlichen Todesfälle stieg von 11.000 auf mehr als 17.000. Dies ist der Grund, warum es wurde und wird auch weiterhin sein, eine stetige Nachfrage nach neuartigen Klasse von Antibiotika, wie CG400549.

CrystalGenomics‘ Engagement bei der Bekämpfung von Infektionskrankheiten wurde, zeigt eine Reihe von Gelegenheiten, einschließlich seiner jüngsten Errungenschaft der Lösung der 3-dimensionalen Struktur des Neu-Delhi-metallo-beta-lactamase-1 (NDM-1), ein Enzym, das macht Bakterien resistent gegen ein breites Spektrum von beta-lactam-Antibiotika, die vor kurzem wieder aufgetaucht, die in Indien und verschiedenen Ländern weltweit. Auch, zusätzlich zu CG400549 Programm, CrystalGenomics hat mehrere aktive discovery-Programme in der Infektionskrankheit Bereich. CrystalGenomics “ – Funktion in der Entdeckung und Entwicklung von anti-infektiva validiert wurde letztes Jahr, als es bekannt gegeben, dass es eingegeben hatte, in eine R&D Zusammenarbeit mit AstraZeneca für neuartige Antiinfektiva.

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