FDA-Richtlinie auf Anämie-Medikament in Patienten mit Nierenkrankheiten

Von Dr Ananya Mandal, MD

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilt hat neue Warnhinweise für Anämie Medikamenten für Patienten mit Nierenerkrankungen nach dem Studium schlug vor, diese Medikamente erhöhen könnte Schlaganfall-Risiken. Die neuen Warnungen sind der neueste hit der weit verbreiteten Medikamenten seit 2007, als der erste FDA sagte, Sie könnten fatale Nebenwirkungen.

Die Drogen in Frage gehört zu der Klasse von Agenten, die stimulieren die Erythropoese oder Herstellung von neuen roten Blutkörperchen. Sie werden verwendet zur Behandlung von Blutarmut, verursacht durch eine chronische Nierenerkrankung. Eine Studie, veröffentlicht im Jahr 2009 vorgeschlagen, Sie verdoppeln das Risiko eines Schlaganfalls. Es wurde in einigen anderen klinischen Studien, dass die Verwendung des Agenten erhöhten Risiko für Tod, schwerwiegende unerwünschte Herz-Kreislauf Reaktionen und Schlaganfall.

Amgen Inc. (AMGN) sagte, zwei der Behandlungen werden mit der aktualisierten warn-Etiketten, die sagen ärzte zu reduzieren oder zu unterbrechen, Dosen seiner Aranesp und Epogen Medikamente bei Patienten Hämoglobin Ebenen-Ansatz bestimmten Ebenen. Die neuen Warnungen auch spezifische Anweisungen für Patienten, die Dialyse, wenn die Studie verwendeten Patienten, die nicht an der Dialyse. Johnson & Johnson (JNJ) Einheit Janssen-Produkten LP auch gesagt, es wird update-Warnungen auf sein Medikament Procrit.

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