Genetik im Zusammenhang mit DILI und SSR: FDA und SAEC komplette Dritte Veröffentlichung von Daten

Daten, die den Fokus auf die genetische Grundlage von Arzneimittel-induzierten Schädigung der Leber und schwere Haut-Reaktion

Die US-amerikanische Food und Drug Administration und das International Serious Adverse Event Consortium (SAEC) kündigte heute die Dritte Freigabe von Daten über die genetische Grundlage von “ drug-induced liver injury (DILI) und schwerwiegende Hautreaktionen (SSRs).

Die Daten konzentrieren sich auf die Genetik im Zusammenhang mit DILI und SSR-und kann Forschern helfen, besser vorherzusagen, die eine individuelle Risiko für die Entwicklung ernster Komplikationen.

Drogen-induzierte Leber-Verletzung tritt in einer kleinen Untergruppe der Patienten auf und ist oft verbunden mit einem Medikament, das ist eine unberechenbare Leber-toxin, und kann die Ursache von akutem Leberversagen, die in einigen Patienten. Obwohl die genauen Mechanismen, die hinter Drogen-induzierte Schädigung der Leber unbekannt ist, schlägt Forschung vor, dass eine person, die Gene, die dazu beitragen, Ihre Wahrscheinlichkeit der Entwicklung dieser Verletzung.

Drug-induzierte SSRs, wie Stevens-Johnson Gegenwart allergisch-artige Hautreaktionen (Blasenbildung und Ablösung der Haut) und werden als schwerwiegend genug, um ein absetzen der Behandlung mit dem Medikament. Diese Reaktionen können tödlich sein, wenn die Anzeichen und Symptome nicht erkannt.

Die veröffentlichten Daten aus der Forschung über Arzneimittel-induzierte Schädigung der Leber (368 Fälle) und schwerwiegende Hautreaktionen (15 Fälle), eine Ergänzung der bereits veröffentlichten Daten aus dem SAEC Dezember 2008 und Mai 2009 data Release.

„FDA ist zufrieden mit dem Konsortium Fortschritt“, sagte ShaAvhree Buckman, M. D., Ph. D., Direktor des Office of Translational Sciences in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Die weitere Anhäufung von wissenschaftlichen Informationen über die genetische Grundlage von adverse drug events gibt dem Forscher unschätzbares Werkzeug für das Verständnis, warum manche Menschen reagieren auf Medikamente anders als die anderen.“

Das SAEC ist eine gemeinnützige Partnerschaft von 10 internationalen Pharmaunternehmen, des Wellcome Trust und akademischen Institutionen konzentriert sich auf die Forschung über die Genetik von Medikamenten-induzierten schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen.

Forscher, die Eingabe in einen Daten-Vertrag erhalten freien Zugang zu den Daten zu generieren kundenspezifische Daten Anfragen und erhalten sofort die Ergebnisse auf der genetischen basis von adverse drug events.

Für mehr Informationen:

International Serious Adverse Event Consortium

http://www.saeconsortium.org

Informationen über frühere SAEC Daten freigibt

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/2009/ucm109077.htm

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm163067.htm

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