Impax Laboratories initiiert patent Herausforderung für TRICOR

Impax Laboratories, Inc. (NASDAQ:IPXL), heute bestätigt, dass er veranlasst hat, eine Herausforderung, die die aufgelisteten Patente von Abbott Laboratories in Verbindung mit seinen TRICOR® (fenofibrate) Tabletten mit 48 mg und 145 mg.

Impax eingereicht seine Abgekürzte Neue Drogen-Anwendung („ANDA“) mit einem Absatz-IV-Zertifizierung für eine generische version von TRICOR® mit der US Food & Drug Administration („FDA“). Nach Erhalt der Mitteilung von der FDA, dass Impax – ANDA war akzeptiert für die Einreichung, Impax informiert die New Drug Application Inhaber und Patentinhaber von seinem Paragraph IV certification.

Oktober 29, 2009, Abbott Laboratories und Laboratoires Fournier S. A. Klage wegen Patentverletzung gegen Impax in der United States District Court für den District von New Jersey. Diese Aktion offiziell startet die patent Herausforderung, den Prozess unter der Hatch-Waxman Act.

Sobald die ANDA ist genehmigt von der FDA, Global Pharmaceuticals, Impax die Generika-division wird den Vertrieb der Produkte.

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