Insmed Umsatz im Dritten Quartal verringern, um $0,4 Mio.

Insmed Incorporated (Nasdaq-CM: INSM), ein biopharmazeutisches Unternehmen, gab heute die finanziellen Ergebnisse für das Dritte Quartal und die neun Monate beendet September 30, 2011.

Key-Aktuelle Highlights:

FDA klinischen halten, bleibt es in den USA für ARIKACE® (liposomales amikacin für Einatmung) phase-3-Programm bei Zystischer Fibrose (CF) – Patienten mit Pseudomonas-Infektionen der Lunge und Patienten mit nicht-tuberkulösen Mykobakterien (NTM) Lungenkrankheit Insmed weiterhin mit der Bewertung der potenziellen nächsten Schritte mit ARIKACE programInsmed informiert wurde im weiteren Dialog mit der Agentur, wenn das Unternehmen entscheidet sich zu gehen, die erforderliche 9-Monats-Hund inhalative Toxizität Studie von ARIKACE durchgeführt werden kann, parallel mit dem CF klinischen phase-3-Studien in der menschlichen subjectsCompany nimmt non-cash-accounting Gebühr von etwa $26 Millionen spiegeln die Wertminderung von Geschäfts-oder Firmenwert und in-process-Forschung und Entwicklung durch die Verzögerungen bei der ARIKACE klinische Entwicklung-Programm und zusätzliche Kosten verursacht, die von der FDA klinischen halten

„Insmed unternimmt gegenwärtig eine umfassende Bewertung der nächsten Schritte für unsere ARIKACE Programm, die wir erwarten, dass Verhalten in einer zügigen Art und Weise“, sagte Timothy Whitten, Insmed s Präsident und CEO. „Wir halten alle Optionen offen in Bezug auf die mögliche Zukunft von ARIKACE, und aktualisieren möchten, den Markt nach haben wir mehr definitive Einsicht unseren Weg in die Zukunft.“

Finanzielle Ergebnisse:

Im Dritten quarter ended September 30, 2011, das Unternehmen festgestellt, dass die klinische halten und die daraus resultierenden zusätzlichen Kosten im Zusammenhang mit der klinischen halten, wurde ein Indikator für mögliche immateriellen Vermögenswert eine Wertminderung. In übereinstimmung mit Financial Accounting Standards Board topic 350, externe impairment-Test wurde durchgeführt, da der September 30, 2011. Die Beeinträchtigung Beurteilung führte zu einer nicht-cash-Gebühr von $26,0 Millionen in den drei und neun Monate ended September 30, 2011, entsprechend ein $19,7 Millionen Rückgang des fair value von in-process-Forschung und Entwicklung der immateriellen Vermögenswerte und eine vollständige Abschreibung des goodwill in Höhe von $6,3 Millionen, die beide aufgrund der wesentlichen Auswirkungen der klinische Einfluß auf unser ARIKACE Entwicklung Programm.

Für das Dritte Quartal 2011, Insmed verzeichnete einen Jahresfehlbetrag, der auf Allgemeine Aktionäre von $34.6 Millionen ($26,0 Millionen davon stellt die non-cash charge, die aus der Beeinträchtigung Anpassung wie oben beschrieben), oder $1.39 je Aktie – unverwässert und verwässert, im Vergleich zu einem Nettoverlust von $0,3 Millionen, oder $0,03 pro Aktie – unverwässert und verwässert, für die drei Monate beendet September 30, 2010.

Jahresfehlbetrag, der auf Allgemeine Aktionäre für die neun Monate beendet September 30, 2011 war $60.7 Millionen (inklusive $26,0 Millionen non-cash charge, die aus der Beeinträchtigung Anpassung erforderlich, um im Dritten Quartal 2011), oder $2.66 pro Stammaktie – unverwässert und verwässert, im Vergleich zu einem Nettoverlust von $0,6 million oder von $0,05 pro Stammaktie – unverwässert und verwässert, für die neun Monate beendet September 30, 2010. Der Jahresfehlbetrag, der auf die Stammaktien im Jahr 2011 beinhaltet auch die Umwandlung der Serie B Conditional Convertible Preferred Stock, und der bargeldlosen Bezahlung für die nutzbringende Konvertierung in die Serie B, Bedingt Wandelbare Vorzugsaktien in Höhe von $9,2 Millionen gestiegen, wobei der Netto-Verlust und, wiederum, reduziert den Gewinn pro Stammaktie, die auf einem grundlegenden und verdünnten basis von $0.40. Die Anklage vertritt die $1.00 Differenz zwischen dem Wandlungspreis der Serie-B-Bedingten Konvertierbaren Vorzugsaktien von $7.10 pro Aktie sowie der Buchwert von $6.10 pro Aktie. Der Buchwert der Serie-B-Bedingten Wandelbare Vorzugsaktien Aktien basierte auf dem beizulegenden Zeitwert der Ausstellung, die geschätzt wurde, die mit dem gemeinsamen Lager Preis reduziert für eine fehlende Marktfähigkeit zwischen dem Ausstellungsdatum und dem geplanten Zeitpunkt der Umwandlung.

Der Umsatz für die drei Monate beendet September 30, 2011 waren $0,4 Mio., verglichen mit $1,8 Millionen für das Quartal bis zum 30. September 2010. Die 1,4 Millionen US-Dollar-Reduzierung bei den Einnahmen war vor allem auf einem Jahr-over-Jahres-Rückgang der Kostendeckung von Insmed ist IPLEX™, Expanded Access Program (EAP) in Europa, aufgrund der kleineren Anzahl von Patienten versorgt werden IPLEX.

Der Umsatz für die neun Monate beendet September 30, 2011 beliefen sich auf $3,0 Mio., verglichen bis $5,6 Mio. für die neun Monate beendet September 30, 2010. Die 2,6 Millionen US-Dollar Rückgang war vor allem auch aufgrund der bis zu einem Jahr-over-Jahres-Rückgang von 2,8 Millionen US-Dollar in den Kosten der Wiederherstellung aus dem IPLEX EAP in Europa, teilweise ausgeglichen durch $0,2 Millionen in Lizenzgebühren erhielt im Jahr 2011 für die aus-Lizenzierung von patent-Technologie im Zusammenhang zu Insmed ist CISPLATIN-Lipid-Komplex.

Forschung und Entwicklung (R&D) – Ausgaben waren $6,9 Mio. für das Dritte Quartal 2011, im Vergleich zu $0,8 Millionen im Dritten Quartal 2010. Der Anstieg von $6.1 Millionen Euro auf das R&D-Aktivitäten für ARIKACE, einschließlich der Vorbereitung für die Einleitung der klinischen phase-3-Studien, die derzeit an klinischen halten in den USA, und die Herstellung von Angebot zur Unterstützung der Studien. Allgemein und Verwaltungs (G&A) – Ausgaben waren $2,5 Millionen für das Dritte Quartal von 2011, verglichen bis $1,6 Millionen für den gleichen Zeitraum in 2010. Die 0,9 Millionen US-Dollar Anstieg war vor allem auf die erhöhte Mitarbeiterzahl im Zusammenhang mit der administrativen Unterstützung für die full-scale-Entwicklung von ARIKACE.

R&D-Aufwendungen stiegen auf $21,4 Mio. in den neun Monaten beendet September 30, 2011 von 2,3 Millionen US-Dollar für die neun Monate beendet September 30, 2010. Der Anstieg von $19,1 Millionen in 2011 ist auch auf R&D von ARIKACE, einschließlich der Vorbereitung der phase-3-Studien, die derzeit an klinischen halten in den USA, und die Herstellung von Angebot zur Unterstützung der Studien. Innerhalb der R&D Aufwendungen, die klinische Entwicklung und das behördliche Aufwendungen stiegen von $9,0 Mio. für die ersten neun Monate 2011 im Vergleich zu 2010, als ein Ergebnis der Planungsarbeiten für die zwei phase-3 CF-Studien und einer phase-3-NTM-Lungenerkrankung zu studieren. Es war auch ein $3,8 Millionen erhöhen in der klinischen Fertigungs-Aufwendungen von 2011 auf 2010, auf die Herstellung von ARIKACE für den Einsatz in der phase-3-Studien. Auch, Entschädigung Aufwendungen stiegen von $3,4 Millionen aufgrund einer erhöhten Mitarbeiterzahl von 20 Jahr nach der Fusion von Jahr zu Jahr zu einem aktuellen R&D-insgesamt 28. Darüber hinaus Insmed entstehen die endgültigen Zahlungen von $1,1 Millionen für die Fertigstellung der Ratten-karzinogenitätsstudie an die neun Monate beendet September 30, 2011. G&A-Aufwendungen stiegen auf $8,5 Millionen in den neun Monaten beendet September 30, 2011 von $5.1 Millionen für die neun Monate beendet September 30, 2010. $3.4 Millionen Anstieg war vor allem auf die erhöhte Finanz -, rechts-und Beratungskosten im Zusammenhang mit der business-Kombination mit Transave, Inc., das wurde vollzogen, am 1. Dezember 2010, sowie die reverse-stock-split Transaktion erfolgt am 2. März 2011, und der erhöhte administrative Unterstützung für die ARIKACE Entwicklung Programm.

As of September 30, 2011, Insmed hatte insgesamt Zahlungsmittel, Zahlungsmitteläquivalente, kurzfristigen Anlagen und Zertifikat von Ablagerungen an hand von insgesamt $85,3 Millionen aus $83,2 Millionen in Bar und kurzfristigen Anlagen und 2,1 Millionen US-Dollar in eine Bescheinigung über die Hinterlegung, wie Sie im Vergleich zu $110.2 Mio. cash auf die hand, als der Dezember 31, 2010. Die $24,9 Millionen Euro verringern, in Summe Bargeld wurde in Erster Linie aufgrund der Netto-Cashflow aus operativen Aktivitäten von $24,1 Mio in den ersten neun Monaten 2011.

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