Lundbeck kündigt Verfügbarkeit von ONFI Tabletten in den USA

Lundbeck gab heute bekannt, dass ONFI Tabletten sind jetzt verfügbar für die Verschreibung in den Vereinigten Staaten. Die FDA vor kurzem genehmigt ONFI für die Zusatztherapie zur Behandlung von Anfällen verbunden mit Lennox-Gastaut-Syndrom (LGS) bei Patienten zwei Jahre und älter. ONFI ist ein orales anti-epileptischen Medikamenten (AED) der Benzodiazepin-Klasse, und ist ein 1,5-Benzodiazepin. ONFI (ausgesprochen „AUF-fē“) ist eine Staatliche kontrollierte Zeitplan vier Substanz (C-IV).

„Die Verfügbarkeit von ONFI ist das Ergebnis umfangreicher Anstrengungen, die über viele Jahre von unserem team hier bei Lundbeck und der medizinischen Gemeinschaft,“ sagte Staffan Schüberg, Präsident von Lundbeck in den USA „Wir wurden inspiriert durch den Mut eines Patienten und betroffene Familien durch die LGS und Ihre Stärke, nie aufzugeben, mit dem Ziel weitere Beschlagnahme-management. Die Anerkennung der Notwendigkeit für zusätzliche Behandlung Optionen aufgrund der hartnäckigen Natur dieser schwierigen Anfallsleiden, wir sind sehr zufrieden zu machen ONFI in den USA erhältlich“

LGS ist eine seltene und schwere form von Epilepsie, die in der Regel im Kindesalter diagnostiziert und oft bis ins Erwachsenenalter bestehen bleibt. LGS Zusammenhang mit mehreren Arten von Anfällen mit Perioden von häufigen Anfällen, und täglich Anfälle sind Häufig. Einige dieser Anfälle, einschließlich der atonischen, tonischen und myoklonischen Anfälle verursachen, falls, oder „drop “ Anfälle“ (auch bezeichnet als „drop attacks“), die möglicherweise zu Verletzungen führen.

„LGS kann eine Maut auf selbst die stärksten Familien, die aufgrund der Häufigkeit und schwere von Anfällen, einschließlich drop-Anfälle.“, sagte Yu-Tze Ng, Direktor der Epilepsie an der Universität von Oklahoma Medical School, und Studienleiter der klinischen Studien unterstützen die Zustimmung von ONFI. „In klinischen Studien, ONFI konnte gezeigt werden, dass eine effektive add-on-Therapie für Anfälle im Zusammenhang mit LGS bei Erwachsenen und Kindern ab zwei Jahren und älter. ONFI – Verfügbarkeit ist eine wichtige Nachricht für Patienten und Ihre Betreuer zu diskutieren mit ärzten.“

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