MediciNova empfängt FDA-Zustimmung, um fortzufahren mit der ersten Testversion von ibudilast

MediciNova Inc, eine biopharmaceutical Firma öffentlich gehandelt an der NASDAQ Global Market (Nasdaq:MNOV) und der Herkules-Markt des Osaka Securities Exchange (Kennziffer:4875), gab heute die FDA-Zustimmung, um fortzufahren mit einem ersten Versuch der Firma, die die neurologische Medikament, ibudilast (MN-166/AV411), als eine neue potentielle Pharmakotherapie für Methamphetamin-sucht. Die Studie wird maßgeblich gefördert durch die National Institute on Drug Abuse (NIDA). Die Studie wird geleitet von Steven Shoptaw Ph. D., Principal Investigator und Professor von Familien-Medizin und Psychiatrie und Biobehavioral Wissenschaften, und seine Kollegen an der UCLA, die etablierten klinischen Forschung Ermittler in der Behandlung von Drogenabhängigkeit.

„Wir sind begeistert, zur Teilnahme an einer Studie dieser Art, die für diesen unmet medizinischen Bedarf, in Partnerschaft mit NIDA und der UCLA,“ sagte Yuichi Iwaki, M. D. Ph. D., MediciNova Chief Executive Officer. „Die Einleitung dieser Versuch ist ein Modell für translationale Medizin und institutionelle Zusammenarbeit“, fügte Kirk Johnson, Ph. D, MediciNova Chief Scientific Officer. Berücksichtigung von NIDA, von ibudilast für bestimmte Drogensucht Syndrome begann vor ein paar Jahren gegründet auf seine einzigartige glial cell-dämpfende Wirkungsweise, unterstützende Prä-klinische Daten und ibudilast das klinische Profil. Ibudilast wurde in der asthma-und post-Schlaganfall-Erkrankungen in Japan für fast 20 Jahre und wurde auch verwertet, bei höheren Dosen mit ermutigenden Ergebnisse in Firma-geförderten klinischen Studien bei multipler Sklerose und neuropathischen Schmerzen. Eine gemeinsame Planung zwischen den Organisationen führte zu NIDA Unterstützung von pre-klinischen und klinischen Untersuchungen: in einer klinischen Studie für opioid-Entzug mit sucht-Experten an der Columbia University-New York State Psychiatric Institute, die ist nahezu abgeschlossen, und pre-klinischen Studien testen ibudilast bei Methamphetamin-Abhängigkeit mit Dr. Patrick Beardsley am medizinischen College von Virginia. Die Tier-Pharmakologie-Studien, wobei ibudilast gezeigt, Wirksamkeit bei der Verringerung Methamphetamin Rückfall, wurden im Juni veröffentlicht im European Journal of Pharmacology.

Die UCLA-Phase-Ib-klinische Studie beinhaltet 12 Methamphetamin-abhängigen Probanden zugelassen, die in einem Krankenhaus Einheit, die für etwa zwei-Wochen-Phasen, wobei Sie erhalten, niedrig oder hoch-Dosis-Kraft-oral Kapseln (AV411), oder eine placebo-Kontrolle und sind nicht erlaubt Methamphetamin außer für kontrollierte Perioden, worin Kochsalzlösung oder Methamphetamin infundiert in einer Weise geblendet. Jedes Thema wird cross-over auf jede Behandlungsmöglichkeit (placebo-oder low – oder high-Dosis). Primäre Studie die Ergebnisse sind Sicherheit und Verträglichkeit, die mit sekundären Endpunkten einschließlich der überwachung der Konzentration eines Medikaments im Blut und die Beurteilung der Begierde oder anderen psychischen Symptomen.

Methamphetamin-Missbrauch ist eine bedeutende öffentliche Gesundheit betreffen. Dr. Shoptaw stellt fest, dass „es ist dringend notwendig, für die Entdeckung neuer Medikamente für diese schreckliche medizinische Störung, um leiden zu mindern und zur Verbesserung der Gesundheit unserer Gemeinschaften.“ Weltweite Prävalenz der Verwendung von Amphetamin-Typ-Stimulanzien, einschließlich Methamphetamin (MA), wird geschätzt, dass mehr als die für opioid-Konsum und Kokain kombiniert (UNODC, 2010). Während insgesamt Methamphetaminen in den USA sank in den letzten paar Jahren, es ist und bleibt ein wichtiges Thema, besonders in den westlichen Staaten. In Los Angeles, Methamphetamin bleibt ein führender wichtigste missbrauchsdroge erwähnt im Eintrag zu öffentlich finanzierten Behandlungszentren Bilanzierung von fast 20% der Eintritte im Jahr 2009 (LA County Teilnehmer-Reporting-System).

QUELLE MediciNova, Inc.

Schreibe einen Kommentar