TWi-und Endo Pharmaceuticals begleichen patent-Rechtsstreitigkeiten über Lidoderm Produkt

TWi Pharmaceuticals, Inc. gab heute bekannt, dass es eingegangen ist eine Vereinbarung mit Endo Pharmaceuticals Inc., Teikoku Seiyaku Co., Ltd. und Teikoku Pharma USA, Inc. begleichen Sie alle ausstehenden Patentstreitigkeiten in Bezug auf TWi ‚ s lidocaine topical patch 5% Produkt. Eine Verkürzte New Drug Application (ANDA) für TWi-Produkt ist derzeit in überprüfung in den US Food and Drug Administration (FDA). Wenn genehmigt, TWi-s Produkt wäre eine generische version von Endo – Lidoderm®.

Die Vereinbarung ermöglicht den TWi starten seine generic Lidoderm® – Produkt am oder nach dem 1. März 2015, wenn das Produkt von der FDA genehmigt ist. Das Abkommen sieht auch einen früheren Starttermin, unter bestimmten Umständen. Gemäß der Vereinbarung, die den Rechtsstreit in dieser Angelegenheit derzeit noch in US-Bezirksgericht für den Bezirk von Delaware, abgelehnt. Andere Bedingungen der Vereinbarung wurden nicht bekannt gegeben.

Die Vereinbarung ist vorbehaltlich der überprüfung durch die US-Federal Trade Commission und das US-Justizministerium.

 

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