Vielversprechende Daten aus Array BioPharma ist MEK162 Phase 2-Studie auf BRAF-und NRB-mutant Melanom

Viel versprechende Daten, die auf MEK162 in einer Laufenden Phase 2-Studie von Patienten mit BRAF-und DEN nationalen Regulierungsbehörden mutierte fortgeschrittenem Melanom vorgestellt wurde heute an der amerikanischen Gesellschaft der Klinischen Onkologie – (ASCO) Jahresversammlung in Chicago, Illinois. MEK162, ein kleines Molekül, selektiver inhibitor der proteinkinasen MEK1 und MEK2, zeigte klinische Aktivität und gute Verträglichkeit in dieser Patientenpopulation. Dies ist die erste zielgerichtete Therapie, um zu zeigen, Aktivität bei Patienten mit NRB-mutierten Melanom.

Array BioPharma Inc. (NASDAQ: ARRY) erfunden MEK162 und lizenziert die weltweiten Rechte zur Entwicklung und Vermarktung von MEK162 an Novartis im April 2010. Die laufende Phase-2-open-label-Studie wurde durchgeführt von Novartis und weiterhin Patienten Einschreiben.

Seit Februar 2012 hat die Studie gezeigt, dass von den 35 Patienten mit BRAF-Mutationen auswertbar für die Antwort, acht hatten teilweise Antworten, darunter zwei bestätigte partielle Antworten und 13 Patienten zeigten eine stabile Erkrankung. Die disease control rate mit 60 Prozent unter den Patienten mit mindestens zwei scans. Von den 28 Patienten mit DEN Mutationen, die waren auswertbar für die Antwort, sechs hatten teilweise Antworten, darunter drei bestätigte partielle Antworten und 13 Patienten zeigten eine stabile Erkrankung. Die disease control rate von 68 Prozent unter diesen Patienten, die mindestens zwei scans. Das Mediane progressionsfreie überleben war 3.55 Monate [95% CI 2.00 – 3.81 Monate] für Patienten mit BRAF-mutation und 3,65 Monate [95% CI 2.53 – 5.39 Monate] für Patienten mit DEN Mutationen.

Häufigste unerwünschte Ereignisse aller Typen wurden im Einklang mit den berichteten Daten für den MEK-inhibitor-Klasse und enthalten Hautausschlag, Durchfall, acneiform dermatitis, ödem, Kreatin-phosphokinase Höhe, zentrale seröse Retinopathie, kriegsähnliche Ereignisse, übelkeit und Müdigkeit.

„Signifikante Behandlung Fortschritte erzielt wurden, die für Patienten mit fortgeschrittenem Melanom, insbesondere diejenigen, die mit BRAF-Mutationen, die in den vergangenen Jahren“, sagte Paolo A. Ascierto, MD, Direktor der Abteilung der Medizinischen Onkologie und Innovative Therapie, die Nationale Tumor-Institut Fondazione G. Pascale. „Aber für Patienten mit DEN Mutationen, keine gezielte Behandlung zur Verfügung, und die Prognose ist schlecht. MEK162 hat zum ersten mal gezeigt Wirksamkeit in der NRB-mutierten Melanom Bevölkerung. Dies ist ein weiterer wichtiger Stein in der Mauer, die wir bauen, um zu stoppen Melanom.“

Im Fazit, MEK162, die erste zielgerichtete Therapie, um zu zeigen, Aktivität bei Patienten mit NRB-mutant Melanomen, zeigte klinische Aktivität und gute Verträglichkeit bei Patienten mit BRAF-und DEN nationalen Regulierungsbehörden mutierte fortgeschrittenem Melanom. Novartis ist die Bewertung der Entwicklungsoptionen von MEK162 in Melanom.

Schreibe einen Kommentar